Aknekutan: wie man nimmt

Aknekutan-Tabletten sind ein wirksames Arzneimittel der Retinoidgruppe, das bei der komplexen Behandlung schwerer Akneformen angewendet wird. Das Medikament wird in Fällen verschrieben, in denen die Therapie mit anderen Medikamenten kein positives Ergebnis gebracht hat. Aufgrund des hohen Risikos von Nebenwirkungen können Kapseln nur nach Verschreibung durch einen Arzt und unter strenger Kontrolle eingenommen werden. Andernfalls kann die Behandlung zu einem gegenteiligen Effekt und einer Verschlimmerung von Akne-Patienten führen.

Bei Aknekutan ist die Therapie gerechtfertigt

Das Aknekutan-Handbuch empfiehlt die Anwendung, wenn der potenzielle Nutzen für den Patienten höher ist als das Risiko von Nebenwirkungen. Die Aufnahme eines Retinoids ist in folgenden Fällen gerechtfertigt:

  • Papeln-Pustelausschlag;
  • fulinante Akne;
  • zystische Akne.

Das Medikament wird auch Patienten mit einem hohen Risiko für Narbenbildung und Narbenbildung vor dem Hintergrund schwerer Akne verschrieben.

Was ist eine Droge?

Aknekutan ist nur in einer Form von Release-Kapseln erhältlich, die fälschlicherweise Pillen genannt werden. Der Unterschied zwischen diesen beiden Arten von Arzneimitteln besteht darin, dass sich die erste Sorte im Magen-Darm-Trakt schneller auflöst und in die Blutbahn gelangt und daher die schnellste therapeutische Wirkung hat.

Der Wirkstoff, der den Inhalt der Kapseln ausmacht, ist Isotretinoin. Die Komponente ist eine künstlich hergestellte 13-cis-Retinsäure (eine Form von Vitamin A). Wenn die Substanz in den Magen-Darm-Trakt gelangt, wird sie in Transretinsäure umgewandelt, deren Wirkprinzip bei Akne noch nicht vollständig verstanden ist.

Das Retinoid ist in zwei Dosierungen erhältlich - 8 oder 16 mg des Wirkstoffs in jeder Kapsel.

Wie wirkt Aknekutan auf Akne

Der Hauptwirkstoff Isotretinoin hemmt die Aktivität der Talgdrüsen und verringert dadurch die Talgproduktion, die der Hauptverursacher der Vermehrung von Bakterienakne ist. Darüber hinaus hat das Medikament die folgenden Auswirkungen auf Bereiche, die durch den Entzündungsprozess geschädigt werden:

  • regenerierend;
  • entzündungshemmend;
  • Antiseborrhoikum.

Aufgrund dieser Wirkung führt die Zufuhr von Aknekutan zu einer Beseitigung des Dermafettgehalts, einer Verringerung der Anzahl von Hautläsionen und anschließend zu deren vollständigem Verschwinden.

Es versteht sich, dass Akne nach einer Retinoid-Behandlung manchmal nach einer bestimmten Zeit wieder auftritt, was eine wiederholte Therapie erforderlich machen kann.

Aknekutan-Behandlungsschema

Die Gebrauchsanweisung von Aknekutan empfiehlt das Trinken nach folgendem Schema:

  1. Innerhalb von 1 oder 2 Mal am Tag, je nach Schweregrad der Akne.
  2. Es wird empfohlen, die Aufnahme während der Nahrungsaufnahme vorzunehmen, um die Bioverfügbarkeit der Mittel zu erhöhen.
  3. Die Therapiedauer kann zwischen 4 Monaten und 6 Monaten variieren. Wie viel Zeit für die medizinische Anwendung des Arzneimittels zur Verfügung steht, entscheidet der behandelnde Arzt und hängt weitgehend vom Hautzustand des Patienten ab.

Die erforderliche Dosierung (8 oder 16 mg Kapseln) wird ausschließlich vom Arzt festgelegt. In jedem Hotelfall wählt ein Spezialist eine individuelle Dosis und ein individuelles Behandlungsschema.

Die tägliche Dosierung von Isotretinoin ist abhängig vom Körpergewicht. Zunächst wird das Medikament in einer Menge von 0,4 mg pro Kilogramm Körpergewicht eingenommen. Die resultierende Dosis wird gleichzeitig getrunken oder in zwei Dosen aufgeteilt. Pro Tag dürfen nicht mehr als 2 mg pro Kilogramm Körpergewicht eingenommen werden.

Bei schweren Nierenerkrankungen sollte die Tagesdosis anfänglich 8 mg pro Tag nicht überschreiten.

Im Falle eines Rückfalls wird ein zweiter Kurs durchgeführt, jedoch nicht früher als 2 Monate nach dem ersten.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Aknekutana

Aknekutan und Alkohol sind völlig inkompatibel. Alkoholkonsum im Verlauf eines Retinoids kann schwerwiegende Folgen haben.

Da das Medikament zur Entwicklung depressiver Zustände führen kann, wird empfohlen, die Einnahme bei Menschen, die häufig an Depressionen leiden, zu verweigern.

Zu Beginn der Therapie beobachten viele Patienten das Einsetzen einer erhöhten Trockenheit der Integumente und Schleimhäute. Um Nebenwirkungen zu reduzieren, sollten Sie feuchtigkeitsspendende, nicht komedogene Gesichts-, Körper- und Lippencremes verwenden. Tragen Sie künstliche Tränen oder eine spezielle Augencreme auf die Augen auf.

Während der Behandlungsdauer sowie nach deren Beendigung ist es für ein halbes Jahr verboten, sich Hardware-Eingriffen wie Lasertherapie und Dermabrasion zu unterziehen, da ein hohes Risiko für tiefe Narben besteht.

Patienten, die Aknekutan einnahmen, bemerkten eine Verschlechterung des Sehvermögens im Dunkeln. Aus diesem Grund sollten Sie das Fahrzeug spät abends und nachts nicht mehr fahren.

Bei der Verschreibung von Isotretinoin sollte der Arzt darauf hinweisen, dass der Patient, der ophthalmologische Linsen verwendet, sich weigern sollte, diese für die gesamte Dauer des Kurses zu tragen. Dies ist darauf zurückzuführen, dass das Retinoid häufig eine allergische Reaktion auf die Linsen hervorruft.

Während des Gebrauchs der Kapseln ist es verboten, das Solarium zu besuchen und sich zu sonnen Im Sommer wird empfohlen, langärmlige Kleidung zu tragen und Sonnenschutzmittel für das Gesicht zu verwenden.

Patienten, die an Krankheiten wie Diabetes, Fettleibigkeit und chronischem Alkoholismus leiden, müssen den Glukose- und Lipidspiegel kontinuierlich überwachen.

Wenn die empfohlene Medikamentendosis überschritten wird, kann es bei dem Patienten zu einer Vitamin-A-Hypervitaminose kommen, die sich in Symptomen wie Schläfrigkeit, Erbrechen, Reizbarkeit und Schwindelgefühl äußert. Das Auftreten eines solchen Zustands erfordert ein sofortiges Waschen des Magens und einen Arzt.

Welches Risiko besteht bei der Einnahme von Retinoid?

Aknekutan Nebenwirkungen, die in den meisten Fällen reversibel sind, können eine Reihe von Verstößen bei der Arbeit der folgenden Organe verursachen:

  • Haut;
  • Muskeln;
  • ein Auge;
  • GIT;
  • CNS.

In der ersten Behandlungswoche verspürt der Patient die zunehmende Trockenheit der Schutzhüllen, die unabhängig von einander vergeht und keine Korrektur der Dosierung der Tabletten erfordert. Es ist auch möglich, dass in den ersten 10 Tagen nach Beginn der Behandlung noch mehr Akne auftritt, was ebenfalls keinen Anlass zur Sorge gibt.

Isotretinoin verursacht häufig Muskelschmerzen, die zu einer Verringerung der körperlichen Aktivität und zum Auftreten von Müdigkeit beitragen können.

Die Sehorgane können auch unter der Einnahme des Arzneimittels leiden, was sich am häufigsten in Form von Bindehautentzündung, Blepharitis und Augenreizung äußert.

Der Gastrointestinaltrakt bei Anwendung von Retinoiden kann mit dem Auftreten eines dyspeptischen Syndroms reagieren, das sich in Form von Übelkeit, lockerem Stuhl und Bauchschmerzen äußert.

Die Wirkung des Arzneimittels auf das Zentralnervensystem äußert sich in Form von Kopfschmerzen, Depressionen, Psychosen und in seltenen Fällen in suizidalen Tendenzen.

Vor der Einnahme von Aknekutan muss der Patient über die mögliche Entwicklung der oben genannten Nebenwirkungen informiert sein.

In welchen Fällen ist es unmöglich, Aknekutan einzunehmen

Absolute Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels bei der Behandlung von Akne sind:

  • die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
  • schwere Lebererkrankung;
  • Retinol-Hypervitaminose;
  • Einnahme von Antibiotika Tetracyclin;
  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber Isotretinoin.

Die Verwendung von Kapseln wird Personen unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Das Medikament sollte nicht von Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen werden. In Situationen, in denen eine orale medikamentöse Therapie unerlässlich ist, muss der Arzt die Patientin vor den schwerwiegenden Folgen warnen, die Isotretinoin im Falle einer Schwangerschaft hervorrufen kann. Das Medikament ist in der Lage, schwere Defekte im Fötus hervorzurufen, daher ist es während der Therapie und für einen Monat nach seiner Fertigstellung notwendig, von einer Planungskonzeption abzusehen.

Arzneimittelreaktion auf andere Arzneimittel

Tetracycline und einige Glucocorticosteroide verringern die therapeutische Wirkung des Retinoids. Darüber hinaus können Arzneimittel aus der ersten Gruppe in Kombination mit Isotretinoin den Hirndruck erhöhen.

Die gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels mit Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen, muss vermieden werden, da dies die Wahrscheinlichkeit eines Sonnenbrands erhöht, wenn es ultravioletter Strahlung ausgesetzt wird.

Die Anwendung von Lokalarzneimitteln mit keratolytischer Wirkung während der Retinoidtherapie kann zu schweren Hautreizungen führen.

Vor Beginn der Behandlung mit Isotretinoin muss der Patient den behandelnden Arzt über alle Medikamente informieren, die er einnimmt.

Analoga von Aknekutan

Das Medikament gegen Akne hat Analoga in der Zusammensetzung, hergestellt unter den folgenden Namen:

  • Isotretinoin;
  • Löscht;
  • Roaccutane.

Es gibt keine grundlegenden Unterschiede zwischen diesen Medikamenten. Der einzige Unterschied zwischen ihnen ist die Wirkstoffmenge in Kapseln. Welches der Medikamente gegen Akne verschrieben wird, entscheidet nur der behandelnde Arzt.

Aknekutan: Bewertungen vor

Tonya:

Retinoide passten nicht zu mir, Nebenwirkungen aus Magen und Darm begannen. Der Arzt hörte sofort mit der Einnahme der Kapseln auf und verschrieb eine Antibiotikabehandlung.

Alexey:

Aknekutan half mir, die Konglobataale loszuwerden, aber nach ein paar Monaten begannen sie wieder aufzutauchen. Jetzt mache ich einen zweiten Kurs durch, der Zustand der Integumente hat sich wieder normalisiert.

Veronica:

Aknekutan gegen Akne wurde von einem Dermatologen verschrieben. In der ersten Woche ist Akne noch stärker geworden. Der Arzt sagte, dass dies normal ist und bald alles vorbei sein sollte. Im dritten Monat der Akne-Aufnahme waren fast keine Spuren mehr zu sehen. Jetzt ist die Haut sauber, der Fettgehalt erhöht. Ich weiß, dass eine Wiederholung möglich ist, aber ich hoffe wirklich, dass dies nicht passieren wird.

Aknekutan

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Aknekutan - ein Mittel gegen Akne; Hemmt die Aktivität und Proliferation der Talgdrüsen und hilft, ihre Größe zu reduzieren, indem sie die bakterielle Besiedlung des Ganges unterdrückt, den normalen Prozess der Zelldifferenzierung wiederherstellt, die Regeneration stimuliert und eine entzündungshemmende Wirkung auf die Haut erzielt.

Release Form und Zusammensetzung

Darreichungsform - Hartgelatinekapseln: 8 mg - Größe Nr. 3, braun, 16 mg - Größe Nr. 1, der Deckel ist grün und der Körper ist weiß; Inhalt Capsule - orange-gelbe wachsartige Paste (10 Stück in einer Blisterverpackung in einem Kartonbündel 2, 3, 5, 6, 9 oder 10 Blistern ;. 14 Stück in der Blisterpackung in einer Kartonbündel durch 1, 2, 4 oder 7. Blasen).

1 Kapsel Aknekutan enthält:

  • Wirkstoff: Isotretinoin - 8 oder 16 mg;
  • Zusatzkomponenten: gereinigtes Sojabohnenöl, Gelyutsir 50/13 (ein Gemisch aus Stearinsäure-Ester von Glycerin und Polyethylenoxid), Span 80 (Sorbitan Oleate - gemischter Ester von Sorbitan und Ölsäure);
  • Hülle und Kappe der Kapseln: Titandioxid (E171), Gelatine; Nr. 3 / Nr. 1 - Eisenfarbstoff Rotoxid (E172) / Indigokarmin (E132), Eisenfarbstoff Gelboxid (E172).

Indikationen zur Verwendung

  • Konglobatnaya, knotige-zystische und andere schwere Formen der Akne, einschließlich des Risikos von Narbenbildung;
  • Akne, die anderen Behandlungsmethoden nicht zugänglich ist.

Gegenanzeigen

  • Hypervitaminose A;
  • Schwere Hyperlipidämie;
  • Leberversagen;
  • Gleichzeitige Verwendung von Tetracyclinen;
  • Stillzeit;
  • Eine Schwangerschaft ist eingeleitet oder geplant (die Wahrscheinlichkeit einer embryotoxischen und teratogenen Wirkung ist hoch).
  • Alter bis zu 12 Jahren;
  • Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Das Auftreten einer Schwangerschaft während des Anwendungszeitraums oder im ersten Monat nach Abschluss des Therapieverlaufs birgt die potenzielle Gefahr schwerer Missbildungen beim Neugeborenen.

Frauen im gebärfähigen Alter Therapie Aknekutan erlaubt nur bei schwerer Form von Akne, die nicht für herkömmliche Behandlungsmethoden zugänglich ist. In diesem Fall sollte eine Frau:

  • Alle Anweisungen des Arztes verstehen und unbedingt befolgen;
  • Erhalten Sie vom Arzt Informationen über die Gefahr einer Schwangerschaft im Verlauf der Therapie, für einen Monat danach und die Notwendigkeit einer dringenden Konsultation im Falle eines Schwangerschaftsverdachts;
  • Bestätigen Sie das Verständnis für die Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen und Verantwortlichkeiten.
  • Informieren Sie sich über die mögliche Unwirksamkeit von Verhütungsmitteln.
  • Verstehen Sie die Notwendigkeit und wenden Sie die wirksamsten Verhütungsmethoden 1 Monat vor der Behandlung mit Aknekutan, während der Behandlung und 1 Monat nach deren Abschluss an.
  • (Wenn möglich) gleichzeitig zwei verschiedene Verhütungsmethoden anwenden, einschließlich der Barriere;
  • Erhalten Sie ein negatives Ergebnis eines zuverlässigen Schwangerschaftstests 11 Tage vor der Einnahme des Arzneimittels;
  • Führen Sie jeden Monat während des Behandlungsprozesses und 5 Wochen nach Therapieende einen Schwangerschaftstest durch.
  • Beginnen Sie die Therapie erst 2-3 Tage nach Beginn des normalen Menstruationszyklus;
  • Seien Sie sich der Notwendigkeit bewusst, jeden Monat einen Arzt aufzusuchen.
  • Verwenden Sie die gleichen wirksamen Verhütungsmethoden bei der Behandlung eines erneuten Auftretens der Krankheit, einen Monat vor der Therapie, während der Behandlung und einen Monat nach deren Abschluss, und bestehen Sie den gleichen zuverlässigen Schwangerschaftstest.
  • Verstehen Sie die Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen und bestätigen Sie Ihr Verständnis und Ihren Wunsch, zuverlässige, von Ihrem Arzt empfohlene Schutzmethoden anzuwenden.

Verhütungsmittel für die oben genannten Empfehlungen Anwendung während der Therapie Isotretinoin ist notwendig, auch für Frauen, die in der Regel wegen der Amenorrhoe nicht Empfängnisverhütung, Unfruchtbarkeit (Ausnahme - ein Patient, die Hysterektomie unterzogen hatte) oder berichten, dass sie nicht sexuell aktiv sind.

Es wird empfohlen, Aknekutan bei Patienten mit Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, Fettstoffwechselstörungen in der Vorgeschichte mit Depressionen und Alkoholismus anzuwenden.

Dosierung und Verabreichung

Kapseln werden 1-2 mal täglich oral eingenommen, vorzugsweise zu den Mahlzeiten.

Der Arzt verschreibt die Dosis des Arzneimittels individuell unter Berücksichtigung der therapeutischen Wirksamkeit und des Vorliegens von Nebenwirkungen beim Patienten.

Die empfohlene Dosierung: Die Anfangsdosis basiert auf 0,4 mg pro 1 kg Patientengewicht pro Tag, bei Bedarf sind 0,8 mg pro 1 kg pro Tag möglich. Für die Behandlung von Akne, Rumpf oder schweren Formen der Krankheit kann die Dosis 2 mg pro 1 kg pro Tag betragen.

Die optimale kumulative Dosis pro Therapiezyklus beträgt 100-120 mg pro 1 kg Gewicht. Normalerweise dauert es 4-6 Monate, bis eine vollständige Remission erreicht ist.

Bei Patienten mit einer schlechten Verträglichkeit von Aknekutan kann die empfohlene Tagesdosis durch eine Verlängerung der Therapiedauer verringert werden.

Akne verschwindet in der Regel nach einer Behandlung vollständig.

Bei einem Rückfall kann frühestens 2 Monate nach Behandlungsende eine zweite Kur verordnet werden, da sich die Symptome der Besserung etwas verzögern können. Der zweite Kurs wird in der anfänglichen täglichen und kumulativen Dosis durchgeführt.

Bei Patienten mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz sollte die Anfangsdosis auf 8 mg pro Tag reduziert werden.

Nebenwirkungen

  • Verdauungstrakt: Übelkeit, Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Zahnfleischentzündung, Zahnfleischbluten, gastrointestinale Blutungen, entzündliche Pathologie des Darms (Ileitis, Kolitis), Pankreatitis, auch mit tödlichem Ausgang (oft mit hypertriglyceridemia höher als 800 mg / dl); in einigen Fällen - Hepatitis, reversibler vorübergehender Anstieg der Aktivität von Leberenzymen;
  • Dermatologische Reaktionen: Während der ersten Wochen der Anwendung ist eine Verschlimmerung der Akne möglich. Schälen der Haut Fußsohlen und Handflächen, Juckreiz, Hautausschlag, Dermatitis oder Gesichtserythem, Schwitzen, Paronychie, pyogenes Granulom, Onychodystrophie, persistent Ausdünnen der Haare, erhöhte Proliferation von Granulationsgewebe, reversible Haarausfall, Hirsutismus, fulminante Form der Akne, Lichtempfindlichkeit, Hyperpigmentierung, helle Haut traumatisiert ;
  • Nervensystem: Kopfschmerzen, Müdigkeit, erhöhtem Hirndruck (Hirnpseudo: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Ödeme des Sehnervs, Sehstörungen), Krampfanfälle; selten - Psychose, Depression, Selbstmordgedanken;
  • Muskel-Skelett-System: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen (mit einem Anstieg der Kreatin-Phosphokinase Aktivitätsspiegel in Serum oder ohne), Arthritis, Hyperostose, Tendinitis, Sehnen- und Bänder Verkalkung;
  • Sinnesorgane: Photophobie, Sehbehinderung (Einzelfälle), Xerophthalmie, Beeinträchtigung der Dunkeladaptation (verminderte Sehschärfe bei Dämmerung); selten - vorübergehende Störungen der Farbwahrnehmung (nach der Abschaffung ihrer eigenen Rückgewinnung), Optikusneuritis, Keratitis, Lentikular Katarakt, Konjunktivitis, Blepharitis, Augenreizung, des Sehnervs Schwellung (als eine Manifestation der intrakraniellen Hypertension), bei Patienten mit Kontaktlinsen - Schwierigkeiten beim Tragen, Schwerhörigkeit Wahrnehmung bestimmter Schallfrequenzen;
  • Hämatopoetisches System: Abnahme des Hämatokrits, Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Änderung der Thrombozytenzahl, Beschleunigung der Blutsenkungsrate;
  • Atemwege: selten - Bronchospasmus (häufiger mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte);
  • Laborindikatoren: Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Abnahme der Lipoproteinspiegel in hoher Dichte, Hyperurikämie; selten Hyperglykämie; Fälle von neu diagnostiziertem Diabetes; häufiger bei intensiver körperlicher Anstrengung - Erhöhung der Serum-Kreatin-Phosphokinaseaktivität; systemische oder lokale Infektionen durch Staphylococcus aureus (grampositive Krankheitserreger);
  • Sonstiges: Proteinurie, Hämaturie, Lymphadenopathie, Vaskulitis (einschließlich allergischer Ätiologie, Wegener-Granulomatose), Glomerulonephritis, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen.

Symptome, die mit einer Hypervitaminose A verbunden sind: Trockenheit des Rachens und Kehlkopfes mukosale (Heiserkeit), Lippen (Cheilitis), Auge (reversible Hornhauttrübung, Konjunktivitis, Kontaktlinsenunverträglichkeit), Nasenhöhle (Blutungen), und die Haut.

Embryotoxische und teratogene Effekte Aknekutana: angeborene Fehlbildungen - Hydrozephalus, Mikrozephalie, Mikrophthalmie, Hypoplasie der Hirnnerven, Fehlbildungen der Nebenschilddrüsen und das kardiovaskuläre System, Störungen der Skelettentwicklung (Hypoplasie des Schädels, Finger phalanges, Halswirbel, Knöchel, Oberschenkel, Knochen Unterarme, Gaumenspalten, Gesichtsschädel), Hypoplasie und / oder niedrige Position der Ohren, die völlige Abwesenheit oder Hypoplasie des äußeren Gehörgangs, spinaler und Hirn mo herniated RSA, die Fusion der Zehen und Hände, Knochenfusion, Entwicklungsstörungen der Thymusdrüse, fetaler Tod in der perinatalen Periode, Fehlgeburt, Frühgeburt, vorzeitige Schließung der epiphysären Wachstumszonen, in Tierversuchen - Phäochromozytom.

Besondere Anweisungen

Der Zweck des Arzneimittels für jeden Patienten sollte nach einer gründlichen vorläufigen Bewertung des Verhältnisses des geschätzten Nutzens und der potenziellen Risiken festgelegt werden.

Das Medikament ist nicht zur Behandlung von Akne in der Pubertät indiziert.

Die Anwendung von Aknekutan erfordert eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und der Leberenzyme vor der Behandlung, nach einem Monat Therapie, dann alle 3 Monate. Wenn der Spiegel an Lebertransaminasen überschritten wird, reduzieren Sie die Dosis des Arzneimittels oder brechen Sie die Einnahme ab.

Darüber hinaus sollte der Patient vor Beginn der Behandlung den Lipidspiegel im Serum, dann nach einem Monat der Anwendung und alle 3 Monate oder gemäß den Indikationen bestimmen. Normalerweise wird der Lipidgehalt durch Erniedrigen der Dosis, Diät oder Absetzen des Arzneimittels normalisiert.

Da ein Anstieg der Triglyceride über 9 mmol / l oder 800 mg / dl die Entwicklung einer akuten Pankreatitis einschließlich des Todes verursachen kann, muss der Patient ihren Inhalt kontrollieren. Bei anhaltender Hypertriglyceridämie oder Auftreten von Pankreatitis-Symptomen sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.

Aufgrund des Risikos von psychotischen Symptomen, Depressionen und Selbstmordversuchen wird empfohlen, ein Medikament gegen Depressionen in der Anamnese zu verschreiben und das Auftreten von Depressionssymptomen bei allen Patienten zu kontrollieren.

Die Verschlimmerung der Akne, die zu Beginn der Therapie ohne Dosisanpassung auftrat, vergeht innerhalb von 7-10 Tagen.

Zu Beginn der Therapie wird empfohlen, zur Verringerung der Austrocknung der Haut eine Feuchtigkeitscreme oder eine Salbe für den Körper, Lippenbalsam, zu verwenden.

Da die Wirkung des Arzneimittels zu einer Verschlechterung der Nachtsichtschärfe führen kann (die manchmal auch nach dem Ende der Aufnahme noch anhält), sollte der Arzt den Patienten über die Möglichkeit eines solchen Zustands informieren und ihm beim Autofahren in der Nacht zur Vorsicht raten. Trockene Bindehaut kann zur Entstehung einer Keratitis führen. Daher wird empfohlen, zur Befeuchtung der Augenschleimhaut künstliche Tränenpräparate zu verwenden und Augensalben zu befeuchten. Bei Verschlechterung der Sehschärfe einen Augenarzt aufsuchen.

Ultraviolett-Therapie und direkte Sonneneinstrahlung sollten vermieden werden, es wird empfohlen, eine Creme mit einem hohen Sonnenfaktor (15 SPF oder mehr) zu verwenden.

Wenn eine entzündliche Darmerkrankung auftritt, sollten Sie einen Arzt konsultieren. Im Falle eines schweren hämorrhagischen Durchfalls sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Aufgrund des Risikos einer verstärkten Narbenbildung, des Auftretens von Hypo- und Hyperpigmentierung sind Patienten sowohl während der Verabreichung von Aknekutan als auch für 5-6 Monate nach dem Ende der Therapie für eine Laserbehandlung und eine tiefe chemische Dermabrasion kontraindiziert.

Bei der Haarentfernung mit Hilfe von Wachsanwendungen besteht die Gefahr der Epidermisablösung, des Auftretens von Dermatitis und Narben. Verfahren sollten nicht während der Therapie und für sechs Monate nach Absetzen des Arzneimittels durchgeführt werden.

Schwerwiegende allergische Reaktionen führen zum sofortigen Absetzen der Kapseln.

Patienten mit Adipositas, Diabetes mellitus, chronischem Alkoholismus und Fettstoffwechselstörungen müssen häufiger im Labor auf Lipide und Glukose überwacht werden.

Nehmen Sie während der Therapie mit Isotretinoin sowie innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung keinen Blutabnahmen von potenziellen Spendern vor.

Während der Anwendung von Aknekutan müssen die Patienten vorsichtig fahren und mit komplexen Mechanismen arbeiten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Vor der gleichzeitigen Anwendung von Aknekutan mit anderen Arzneimitteln sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, um die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden.

Analoga

Analoga von Aknekutan sind: Verokutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutan, Retinovaya-Salbe, Erase.

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

An einem dunklen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Aknekutan (16 mg) Isotretinoin

Anweisung

  • Russisch
  • азақша

Handelsname

Internationaler, nicht proprietärer Name

Dosierungsform

Kapseln 8 mg und 16 mg

Zusammensetzung

Eine Kapsel enthält

Wirkstoff - Isotretinoin 8,00 mg oder 16,00 mg,

Hilfsstoffe: Stearoylmakrogolglyceride, gereinigtes Sojaöl, Sorbitoleat,

Zusammensetzung der Gelatinekapseln Nr. 3 (Deckel und Körper): Gelatine, Eisenoxidrot (E 172), Titandioxid (E 171),

Die Zusammensetzung der Gelatinekapseln Nr. 1:

Abdeckung: Gelatine, Eisenoxidgelb (E 172), Indigokarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Titandioxid (E 171),

Körper: Gelatine, Titandioxid (E 171).

Beschreibung

Gelatinekapseln Nr. 3 mit einem Deckel und einer orangefarbenen Hülle (für eine Dosierung von 8 mg).

Gelatinekapseln Nr. 1 mit einem grünen Deckel und einem weißen Körper (für eine Dosierung von 16 mg).

Der Inhalt der Kapseln besteht aus wachsartiger Orangenpaste.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Präparate zur Behandlung von Akne.

Retinoide zur systemischen Behandlung von Akne. Isotretinoin.

ATX-Code D10BA01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe ist die Resorption variabel, die Bioverfügbarkeit von Isotretinoin ist gering und variabel - aufgrund des Anteils an gelöstem Isotretinoin in der Zubereitung und kann sich auch erhöhen, wenn das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Bei Patienten mit Akne betrug die maximale Plasmakonzentration (Cmax) im Gleichgewichtszustand nach Einnahme von 80 mg Isotretinoin auf leeren Magen 310 ng / ml (Bereich 188 - 473 ng / ml) und wurde nach 2-3 Stunden erreicht. Die Konzentration von Isotretinoin im Plasma ist aufgrund des schlechten Eindringens in rote Blutkörperchen 1,7-mal höher als im Blut.

Verteilung Isotretinoin ist fast vollständig (99,9%) an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, gebunden.

Die Gleichgewichtskonzentrationen von Isotretinoin im Blut von Patienten mit schwerer Akne, die zweimal täglich 40 mg des Arzneimittels einnahmen, lagen zwischen 120 und 200 ng / ml. Die Konzentrationen von 4-Oxo-Isotretinoin waren bei diesen Patienten 2- bis 5-mal höher als die von Isotretinoin. Die Konzentration von Isotretinoin in der Epidermis ist zweimal niedriger als im Serum.

Metabolismus Isotretinoin wird im Plasma zu drei Hauptmetaboliten metabolisiert: 4-Oxo-Isotretinoin, Tretinoin (all-trans-Retinsäure) und 4-Oxo-Retinoin sowie zu weniger signifikanten Metaboliten, einschließlich auch Glucuroniden. Der Hauptmetabolit ist 4-Oxo-Isotretinoin, sein Plasmaspiegel im Gleichgewichtszustand ist 2,5-mal höher als die Konzentration des ursprünglichen Arzneimittels. An der Umwandlung von Isotretinoin in 4-Oxo-Isotretinoin und Tretinoin sind mehrere Enzyme des Cytochrom-Systems beteiligt: ​​CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 und wahrscheinlich CYP3A4 sowie CYP2A6 und CYP2E1. Anscheinend spielt jedoch keine der Isoformen eine dominierende Rolle.

Isotretinoin-Metaboliten weisen eine hohe biologische Aktivität auf. Die klinischen Wirkungen des Arzneimittels bei Patienten können auf die pharmakologische Aktivität von Isotretinoin und seinen Metaboliten zurückzuführen sein. In der Pharmakokinetik von Isotretinoin beim Menschen kann der enterohepatische Kreislauf eine bedeutende Rolle spielen.

Die terminale Halbwertszeit für unverändertes Isotretinoin bei Patienten mit Akne beträgt durchschnittlich 19 Stunden. Die Halbwertszeit der terminalen Phase von 4-Oxo-Isotretinoin beträgt durchschnittlich 29 Stunden.

Isotretinoin wird in etwa gleichen Mengen über die Nieren und mit der Galle ausgeschieden.

Isotretinoin ist ein natürliches (physiologisches) Retinoid. Die körpereigenen Retinoidkonzentrationen werden ca. 2 Wochen nach dem Ende der Aknekutan-Einnahme wiederhergestellt

Da die Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion begrenzt sind, ist Isotretinoin bei dieser Patientengruppe kontraindiziert.

Eine leichte bis mittelschwere Niereninsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Isotretinoin.

Isotretinoin ist ein Stereoisomer der all-trans-Retinsäure (Tretinoin).

Der genaue Wirkungsmechanismus von Isotretinoin ist noch nicht bekannt, es wurde jedoch festgestellt, dass die Verbesserung des klinischen Bildes schwerer Akneformen mit der Unterdrückung der Aktivität der Talgdrüsen und einer histologisch bestätigten Verringerung ihrer Größe zusammenhängt. Talg ist das Hauptsubstrat für das Wachstum von Propionibacterium acnes, daher hemmt die Verringerung der Talgbildung die Ansiedlung von Bakterien im Gang.

Nachgewiesene entzündungshemmende Wirkung von Isotretinoin auf die Haut.

Indikationen zur Verwendung

schwere Formen von Akne (Knötchen-Zysten, Konglobat oder Akne mit dem Risiko von Narbenbildung), die gegen die entsprechenden Abläufe einer systemischen antibakteriellen und lokalen Standardtherapie resistent sind

Dosierung und Verabreichung

Aknekutan sollte nur von einem Arzt verschrieben werden oder unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden, der Erfahrung mit der Anwendung systemischer Retinoide zur Behandlung schwerer Akneformen hat und die Risiken einer Aknecutan-Therapie und die notwendige Kontrolle über deren Anwendung versteht.

Die therapeutische Wirksamkeit von Aknekutan und seine Nebenwirkungen sind dosisabhängig und variieren bei verschiedenen Patienten. Daher ist es wichtig, die Dosis während der Behandlung individuell auszuwählen.

Kapseln werden ein- oder zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen.

Die Anfangsdosis von Aknekutan beträgt 0,4 mg / kg pro Tag, in einigen Fällen bis zu 0,8 mg / kg Körpergewicht pro Tag.

Die optimale kumulative Kursdosis beträgt 100-120 mg / kg. Eine vollständige Akne-Remission kann häufig innerhalb von 16 bis 24 Wochen nach der Behandlung erreicht werden.

Bei schlechter Verträglichkeit der empfohlenen Dosis kann die Behandlung mit einer niedrigeren Tagesdosis, jedoch länger, fortgesetzt werden. Die Verlängerung der Behandlungsdauer kann das Rückfallrisiko erhöhen. Um die größtmögliche Wirksamkeit bei diesen Patienten zu gewährleisten, sollte die Behandlung während der normalen Zeit mit der maximal tolerierten Dosis fortgesetzt werden.

Bei den meisten Patienten verschwindet die Akne nach einer einzigen Behandlung vollständig.

Bei einem deutlichen Rückfall zeigt sich ein wiederholter Behandlungsverlauf in der gleichen täglichen und kumulativen Dosis von Aknekutan wie in der ersten. Da sich die Besserung bis zu 8 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels verzögern kann, sollte frühestens nach diesem Zeitraum eine zweite Kur verordnet werden.

Dosierung in besonderen Fällen

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosis (z. B. 8 mg / Tag) begonnen werden. Dann sollte die Dosis auf 0,8 mg / kg / Tag oder auf die maximal tolerierte Dosis erhöht werden.

Studien mit Personen unter 18 Jahren wurden nicht durchgeführt, daher wurde das Dosierungsschema für diese Gruppe nicht festgelegt.

Nebenwirkungen

- Anämie, erhöhte Erythrozytensedimentationsrate, Thrombozytopenie, Thrombozytose

- Blepharitis, Bindehautentzündung, trockene Augenschleimhaut, Augenreizung

- Cheilitis, Dermatitis, trockene Haut, Hautschuppung der Handflächen und Fußsohlen, Juckreiz,

erythematöser Ausschlag, leichtes Hauttrauma (Verletzungsgefahr)

- Arthralgie, Myalgie, Rückenschmerzen

- Hypertriglyceridämie, Reduktion von Lipoproteinen niedriger Dichte

Aknekutan: Gebrauchsanweisung

Vor dem Kauf eines Arzneimittels Aknekutan müssen Sie sorgfältig die Gebrauchsanweisung, die Verwendungsmethoden und die Dosierung sowie andere nützliche Informationen über das Arzneimittel Aknekutan lesen. Auf der Website "Encyclopedia of Diseases" (Enzyklopädie der Krankheiten) finden Sie alle notwendigen Informationen: Anweisungen für die richtige Anwendung, empfohlene Dosierung, Kontraindikationen sowie Bewertungen von Patienten, die dieses Medikament bereits verwendet haben.

Aknekutan - Form Release und Zusammensetzung

Hartgelatinekapseln Nr. 3, braun; Der Inhalt der Kapseln ist eine gelb-orange Wachspaste.

Wirkstoff: Isotretinoin - in 1 Kapsel von 8 mg

Hilfsstoffe: Gelutsir 50/13 (ein Gemisch aus Estern von Stearinsäure-Polyethylenoxid und Glycerin), gereinigtes Sojaöl, Span 80 (Sorbitan-Oleat-Mischester von Ölsäure und Sorbit).

Die Zusammensetzung des Körpers und der Kapselkappen: Gelatine, Eisenfarbstoff Rotoxid (E172), Titandioxid (E171).

Aknekutan - Pharmakologische Wirkung

Aknekutan - ein Medikament zur Behandlung von Akne. Isotretinoin ist ein Stereoisomer der all-trans-Retinsäure (Tretinoin).

Der genaue Wirkungsmechanismus von Isotretinoin ist noch nicht bekannt, es wurde jedoch festgestellt, dass die Verbesserung des klinischen Bildes schwerer Akneformen mit der Unterdrückung der Aktivität der Talgdrüsen und einer histologisch bestätigten Verringerung ihrer Größe zusammenhängt.

Talg ist das Hauptsubstrat für das Wachstum von Propionibacterium acnes, daher unterdrückt die Verringerung der Talgbildung die bakterielle Besiedlung des Ganges.

Aknekutan unterdrückt die Proliferation von Sebozyten und wirkt auf Akne, stellt den normalen Prozess der Zelldifferenzierung wieder her und stimuliert Regenerationsprozesse. Darüber hinaus wirkt Isotretinoin entzündungshemmend auf die Haut.

Aknekutan - Pharmakokinetik

Da die Kinetik von Isotretinoin und seinen Metaboliten linear ist, können die Plasmakonzentrationen während der Therapie auf der Grundlage von Daten vorhergesagt werden, die nach einer Einzeldosis erhalten wurden. Diese Eigenschaft des Arzneimittels legt auch nahe, dass es die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen, die am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind, nicht beeinflusst.

Die hohe Bioverfügbarkeit von Aknekutan ist auf den hohen Anteil an gelöstem Isotretinoin in der Zubereitung zurückzuführen und kann sich erhöhen, wenn es zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Bei Patienten mit Akne Cmax im Fließgleichgewicht nach Isotretinoin 80 mg Fasten erhalten, war 310 ng / ml (Bereich von 188 bis 473 ng / ml) nach 2-4 Stunden erreicht wurde. Die Plasmakonzentration von Isotretinoin in einem 1,7-fach höher als im Blut aufgrund der schlechten Penetration von Isotretinoin in rote Blutkörperchen.

Plasmaproteinbindung (vorwiegend mit Albumin) - 99,9%.

Css-Isotretinoin im Blut von Patienten mit schwerer Akne, die das Arzneimittel mit 40 mg 2 p / Tag einnahmen, lag im Bereich von 120 ng / ml bis 200 ng / ml. Die Konzentrationen von 4-Oxo-Isotretinoin (dem Hauptmetaboliten) waren bei diesen Patienten 2,5-mal höher als bei diesen. Die Konzentration von Isotretinoin in der Epidermis ist zweimal niedriger als im Serum.

Es wird metabolisiert drei wichtigsten aktiven Metaboliten zu bilden - 4-oxo-Isotretinoin (Hauptmetabolit), Tretinoin (all-trans-Retinsäure) und 4-oxo-retinoina und weniger signifikanten Metaboliten einschließlich Glucuronide gut. Da Isotretinoin und Tretinoin in vivo reversibel ineinander umgewandelt werden, ist der Tretinoin-Metabolismus mit dem Isotretinoin-Metabolismus verbunden. 20-30% der Isotretinoin-Dosis werden durch Isomerisierung metabolisiert. In der Pharmakokinetik von Isotretinoin beim Menschen kann der enterohepatische Kreislauf eine bedeutende Rolle spielen.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass mehrere Cytochrom-P450-Enzyme an der Umwandlung von Isotretinoin in 4-Oxo-Isotretinoin und Tretinoin beteiligt sind. Anscheinend spielt jedoch keine der Isoformen eine dominierende Rolle. Isotretinoin und seine Metaboliten beeinflussen die Aktivität von Cytochrom P450-Enzymen nicht signifikant.

Das T1 / 2 der terminalen Phase für Isotretinoin beträgt durchschnittlich 19 Stunden, das T1 / 2 der terminalen Phase für 4-Oxo-Isotretinoin durchschnittlich 29 Stunden.

Isotretinoin wird in etwa gleichen Mengen über die Nieren und mit der Galle ausgeschieden. Bezieht sich auf natürliche (physiologische) Retinoide. Endogene Konzentrationen von Retinoiden werden ungefähr 2 Wochen nach dem Ende der Einnahme des Arzneimittels wiederhergestellt.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Da die Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion begrenzt sind, ist Isotretinoin bei dieser Patientengruppe kontraindiziert.

Eine leichte bis mittelschwere Niereninsuffizienz hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Isotretinoin.

Aknekutan - Anwendungsgebiete

- schwere Formen von Akne (Knötchen-Zysten, Konglobat, Akne mit Narbengefahr);

- Akne, die für andere Therapien nicht geeignet ist.

Aknekutan - Dosierungsschema

Drinnen, vorzugsweise zu den Mahlzeiten, 1-2p / Tag.

Die therapeutische Wirksamkeit von Aknekutan und seine Nebenwirkungen sind dosisabhängig und variieren bei verschiedenen Patienten. Dies macht es erforderlich, die Dosis während der Behandlung individuell auszuwählen.

Die Anfangsdosis von Aknekutan beträgt 400 µg / kg / Tag, in einigen Fällen bis zu 800 µg / kg / Tag. Bei schweren Formen der Krankheit oder bei Akne des Rumpfes kann eine Dosis von bis zu 2 mg / kg / Tag erforderlich sein.

Die optimale kumulative Kursdosis beträgt 100-120 mg / kg. Eine vollständige Remission wird normalerweise in 16 bis 24 Wochen erreicht. Wenn die empfohlene Dosis schlecht vertragen wird, kann die Behandlung mit einer niedrigeren, jedoch längeren Dosis fortgesetzt werden. Bei den meisten Patienten verschwindet die Akne nach einer einzigen Behandlung vollständig.

Im Falle eines Rückfalls ist es möglich, den Behandlungsverlauf in der gleichen Tages- und Gesamtdosis zu wiederholen. Wiederholter Kurs frühestens 8 Wochen nach dem ersten verordnet, weil Verbesserung kann sich verzögern.

Bei chronisch schwerer Niereninsuffizienz sollte die Anfangsdosis auf 8 mg / Tag reduziert werden.

Aknekutan - Nebenwirkungen

Die meisten Nebenwirkungen sind dosisabhängig. Normalerweise sind Nebenwirkungen nach Dosisanpassung oder Medikamentenentzug reversibel, einige können jedoch nach Absetzen der Behandlung bestehen bleiben.

Symptome im Zusammenhang mit Hypervitaminose A: trockene Haut, Schleimhäute, inkl. Lippen (Cheilitis), Nasenhöhle (Blutungen), Kehlkopf und Rachen (Heiserkeit), Augen (Konjunktivitis, Hornhauttrübung und reversible Unverträglichkeit von Kontaktlinsen).

Hautreaktionen: Haut-Peeling Handflächen und Fußsohlen, Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtserythem / Dermatitis, Schwitzen, pyogenes Granulom, Paronychie, Onychodystrophie, erhöhte Proliferation von Granulationsgewebe, persistent schütterem Haar, reversible Haarausfall, fulminante Form der Akne, Hirsutismus, Hyperpigmentierung, Lichtempfindlichkeit, leichtes Trauma der Haut. Zu Beginn der Behandlung kann sich die Akne verschlimmern und mehrere Wochen andauern.

Seitens des Bewegungsapparates: Muskelschmerzen mit erhöhtem CPK-Spiegel im Serum oder ohne, Gelenkschmerzen, Hyperostose, Arthritis, Verkalkung von Bändern und Sehnen, Sehnenentzündung.

Seitens des Zentralnervensystems: Übermüdung, Kopfschmerzen, erhöhter Hirndruck (Hirnpseudotumor: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sehstörungen, Schwellung des Sehnervs), Anfälle; selten - Depressionen, Psychosen, Selbstmordgedanken.

Seitens der Sinne: Xerophthalmie, vereinzelte Fälle von Sehschärfe, Photophobie, beeinträchtigte Dunkeladaptation (Verringerung der Schwere des Dämmerungssehens); selten - Verletzung der Farbe (Durch nach Drogenentzug), Lentikular Katarakt, Keratitis, Blepharitis, Konjunktivitis, Augenreizung, optische Neuritis, Sehnerv Ödem (als Manifestation der intrakraniellen Hypertension); Schwerhörigkeit bei bestimmten Schallfrequenzen, Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen.

Seitens des Verdauungssystems: Trockenheit der Mundschleimhaut, Zahnfleischbluten, Zahnfleischentzündungen, Übelkeit, Durchfall, entzündliche Darmerkrankungen (Kolitis, Ileitis), Blutungen; Pankreatitis (insbesondere bei gleichzeitiger Hypertriglyceridämie über 800 mg / dl). Seltene Fälle von Pankreatitis mit tödlichem Ausgang wurden beschrieben. Es wurde ein vorübergehender und reversibler Anstieg der Aktivität von Lebertransaminasen in Einzelfällen von Hepatitis festgestellt. In vielen Fällen sind diese Änderungen nicht über die Grenze der normalen gehen und zurück zu der Ausgangsleistung während der Behandlung, aber in einigen Fällen gibt es eine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren oder Aknekutan abzubrechen.

Seitens der Atemwege: selten - Bronchospasmus (häufiger bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Anamnese).

Aus dem hämatopoetischen System: Anämie, Abnahme des Hämatokrits, Leukopenie, Neutropenie, Zunahme oder Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, beschleunigte ESR.

Laborindikatoren: Hypertriglyceridämie, Hypercholesterinämie, Hyperurikämie, Abnahme der HDL-Spiegel; selten - Hyperglykämie. Während der Aufnahme von Aknekutan wurden Fälle von neu diagnostiziertem Diabetes gemeldet. Bei einigen Patienten, insbesondere bei Patienten mit intensiver körperlicher Aktivität, wurden vereinzelt Fälle einer erhöhten Aktivität von CK im Serum beschrieben.

Infektionen: lokale oder systemische Infektionen durch grampositive Erreger (Staphylococcus aureus).

Sonstiges: Lymphadenopathie, Hämaturie, Proteinurie, Vaskulitis (Wegener-Granulomatose, allergische Vaskulitis), systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, Glomerulonephritis.

Teratogene und embryotoxische Wirkungen von angeborenen Fehlbildungen - Hydro- und Mikrozephalie, Hypoplasie der Hirnnerven, Mikrophthalmie, angeborene Fehlbildungen des kardiovaskulären Systems, Parat Erkrankungen der Skelettentwicklung (Hypoplasie der Finger phalanges, Schädel, Halswirbel, Femur, Knöchel, Knochen Unterarme, Gesichtsschädels, Gaumenspalte), niedrige Position der Ohren, der Ohren-Hypoplasie, Hypoplasie oder vollständige Abwesenheit des äußeren Gehörgangs, Herniation des Gehirns und des Rückenmarks, Knochen Fusion, Fusion der Finger und Zehen, beeinträchtigte Entwicklung der Thymusdrüse; Fetaltod während der Perinatalperiode, Frühgeburt, Fehlgeburt, vorzeitige Schließung der Epiphysenwachstumszonen; im Tierversuch - Phäochromozytom.

Aknekutan - Gegenanzeigen

- Schwangerschaft festgestellt und geplant (möglicherweise teratogene und embryotoxische Wirkung);

- Stillzeit;

- gleichzeitige Tetracyclintherapie;

- Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder seine Bestandteile.

Aknekutan während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft ist eine absolute Kontraindikation für die Aknekutan-Therapie.

Tritt eine Schwangerschaft trotz der Warnungen während der Behandlung oder innerhalb eines Monats nach Beendigung der Therapie auf, besteht ein sehr hohes Risiko, ein Baby mit schweren Entwicklungsstörungen zu bekommen.

Isotretinoin ist ein Arzneimittel mit einer starken teratogenen Wirkung. Wenn eine Schwangerschaft zu einem Zeitpunkt eintritt, an dem eine Frau Isotretinoin oral einnimmt (in jeder Dosierung oder auch nur in kurzer Zeit), besteht ein sehr hohes Risiko, ein Baby mit Entwicklungsstörungen zu bekommen.

Aknekutan ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, es sei denn, der Zustand einer Frau erfüllt alle folgenden Kriterien:

- schwere Form von Akne, resistent gegen herkömmliche Behandlungsmethoden;

- Der Patient muss die Anweisungen des Arztes verstehen und befolgen.

- Die Patientin sollte vom Arzt innerhalb eines Monats nach der Behandlung mit Aknekutan und bei Verdacht auf eine Schwangerschaft unverzüglich über die Gefahr einer Schwangerschaft unterrichtet werden.

- Der Patient sollte auf die mögliche Unwirksamkeit der Empfängnisverhütung hingewiesen werden.

- Die Patientin muss bestätigen, dass sie das Wesentliche der Vorsichtsmaßnahmen versteht.

- Der Patient muss die Notwendigkeit kennen und einen Monat vor der Behandlung mit Aknekutan, während der Behandlung und einen Monat nach der Beendigung der Behandlung kontinuierlich wirksame Verhütungsmethoden anwenden. es ist wünschenswert, gleichzeitig 2 verschiedene Verhütungsmethoden anzuwenden, einschließlich der Barriere;

- Die Patientin sollte innerhalb von 11 Tagen vor Beginn des Arzneimittels ein negatives Ergebnis eines zuverlässigen Schwangerschaftstests erhalten. Es wird dringend empfohlen, den Schwangerschaftstest monatlich während der Behandlung und 5 Wochen nach Therapieende durchzuführen.

- Der Patient sollte die Behandlung mit Aknekutan nur für 2-3 Tage des nächsten normalen Menstruationszyklus beginnen.

- Der Patient muss verstehen, dass monatlich ein obligatorischer Arztbesuch erforderlich ist.

- Bei der Behandlung eines erneuten Auftretens der Krankheit sollte die Patientin einen Monat vor Beginn der Behandlung mit Aknekutan, während der Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung ständig dieselben wirksamen Verhütungsmethoden anwenden und sich demselben zuverlässigen Schwangerschaftstest unterziehen.

- Die Patientin sollte die Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen vollständig verstehen und ihr Verständnis und ihren Wunsch nach zuverlässigen Verhütungsmethoden, die der Arzt ihr erklärte, bestätigen.

Die Anwendung von Verhütungsmitteln gemäß den obigen Anweisungen während der Behandlung mit Isotretinoin sollte auch Frauen empfohlen werden, die aufgrund von Unfruchtbarkeit (mit Ausnahme von Patienten, die sich einer Gebärmutterentfernung unterziehen) oder Amenorrhoe in der Regel keine Verhütungsmethoden anwenden oder keinen Sex haben.

Der Arzt muss sicher sein, dass:

- der Patient leidet an schwerer Akne (Knötchen-Zysten-Akne, Konglobat-Akne oder Akne mit Narbengefahr); Akne, die anderen Therapien nicht zugänglich ist;

- Ein zuverlässiger Schwangerschaftstest vor Beginn der Einnahme, während der Therapie und 5 Wochen nach Beendigung der Therapie ergab ein negatives Ergebnis. Die Daten und Ergebnisse des Schwangerschaftstests müssen dokumentiert werden.

- Der Patient wendet innerhalb eines Monats vor Beginn der Behandlung mit Aknekutan, während der Behandlung und innerhalb eines Monats nach Beendigung der Behandlung mindestens eine, vorzugsweise zwei wirksame Verhütungsmethoden an, einschließlich einer Barrieremethode.

- Die Patientin ist in der Lage, alle oben genannten Anforderungen zur Verhinderung einer Schwangerschaft zu verstehen und zu erfüllen.

- Der Patient erfüllt alle oben genannten Bedingungen.

In Übereinstimmung mit der bestehenden Praxis sollte in den ersten 3 Tagen des Menstruationszyklus ein Schwangerschaftstest mit einer Mindestempfindlichkeit von 25 mME / ml durchgeführt werden:

Vor Therapiebeginn

Um eine mögliche Schwangerschaft vor Beginn der Empfängnisverhütung auszuschließen, müssen das Ergebnis und das Datum des ersten Schwangerschaftstests von einem Arzt registriert werden. Bei Patienten mit unregelmäßiger Menstruation hängt der Zeitpunkt des Schwangerschaftstests von der sexuellen Aktivität ab. Er sollte 3 Wochen nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr durchgeführt werden. Der Arzt sollte den Patienten über Verhütungsmethoden informieren.

Ein Schwangerschaftstest wird am Tag der Ernennung von Aknekutan oder 3 Tage vor dem Besuch der Patientin beim Arzt durchgeführt. Der Fachmann sollte die Testergebnisse registrieren. Das Medikament kann nur Patienten verschrieben werden, die mindestens 1 Monat vor Beginn der Therapie mit Aknekutan eine wirksame Empfängnisverhütung erhalten.

Während der Therapie

Der Patient sollte alle 28 Tage zum Arzt gehen. Die Notwendigkeit eines monatlichen Schwangerschaftstests wird in Übereinstimmung mit der örtlichen Praxis und unter Berücksichtigung der sexuellen Aktivität und früherer Verstöße gegen den Menstruationszyklus ermittelt. Liegen Nachweise vor, wird am Tag des Besuchs oder 3 Tage vor dem Besuch beim Arzt ein Schwangerschaftstest durchgeführt, dessen Testergebnisse aufgezeichnet werden müssen.

5 Wochen nach Therapieende wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Ein Rezept für Aknekutan für eine gebärfähige Frau kann nur für 30 Behandlungstage verschrieben werden, die Fortsetzung der Therapie erfordert ein neues Rezept des Arzneimittels durch einen Arzt. Wir empfehlen einen Schwangerschaftstest, ein Rezept und die Einnahme des Arzneimittels an einem Tag.

Wenn die Schwangerschaft trotz der getroffenen Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung mit Aknekutan oder innerhalb eines Monats nach Beendigung der Behandlung dennoch auftrat, besteht ein hohes Risiko für sehr schwere Missbildungen des Fötus.

Wenn eine Schwangerschaft eintritt, wird die Therapie mit Aknekutan abgebrochen. Die Möglichkeit, eine Schwangerschaft aufrechtzuerhalten, sollte mit einem auf Teratologie spezialisierten Arzt besprochen werden.

Da Isotretinoin eine hohe Lipophilie aufweist, ist es sehr wahrscheinlich, dass es in die Muttermilch übergeht. Aknekutan darf wegen möglicher Nebenwirkungen nicht an stillende Mütter verabreicht werden.

Männliche Patienten

Es gibt Hinweise darauf, dass bei Frauen die Exposition gegenüber dem Medikament, das aus dem Samen und der Samenflüssigkeit von Männern stammte, die Aknekutan einnehmen, nicht ausreicht, um die teratogenen Wirkungen von Aknekutan zu erkennen. Männer sollten die Möglichkeit ausschließen, das Medikament von anderen Personen, insbesondere von Frauen, einzunehmen.

Antrag auf Verletzung der Leber

Es wird empfohlen, die Leberfunktion und die Leberenzyme vor der Behandlung, 1 Monat nach Beginn und dann alle 3 Monate oder, falls angezeigt, alle 3 Monate zu überwachen. Ein vorübergehender und reversibler Anstieg der Lebertransaminasen wird in den meisten Fällen innerhalb der normalen Werte festgestellt. Wenn der Gehalt an Lebertransaminasen die Norm überschreitet, ist es notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren oder abzubrechen.

Antrag auf Verletzung der Nierenfunktion

Bei chronisch schwerer Niereninsuffizienz sollte die Anfangsdosis auf 8 mg / Tag reduziert werden.

Aknekutan - Anwendung bei Kindern

Aknekutan ist bei der Behandlung von Akne in der Pubertät nicht indiziert und wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Aknekutan - Spezielle Anweisungen

Es wird empfohlen, die Leberfunktion und die Leberenzyme vor der Behandlung, 1 Monat nach Beginn und dann alle 3 Monate oder, falls angezeigt, alle 3 Monate zu überwachen. Ein vorübergehender und reversibler Anstieg der Lebertransaminasen wird in den meisten Fällen innerhalb der normalen Werte festgestellt. Wenn der Gehalt an Lebertransaminasen die Norm überschreitet, ist es notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren oder abzubrechen.

Sie sollten den Lipidspiegel im Serum auch auf leeren Magen vor der Behandlung, 1 Monat nach Beginn und dann alle 3 Monate oder gemäß den Indikationen bestimmen. Normalerweise werden die Lipidkonzentrationen nach Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels sowie nach Diät normalisiert.

Es ist notwendig, den klinisch signifikanten Anstieg der Triglyceride zu kontrollieren, da ihre Erhöhung über 800 mg / dl oder 9 mmol / l mit der Entwicklung einer akuten Pankreatitis einhergehen kann, die möglicherweise tödlich verläuft. Wenn die Symptome einer anhaltenden Hypertriglyceridämie oder Pankreatitis auftreten, sollte Aknekutan abgesetzt werden.

In seltenen Fällen beschrieben Patienten, die mit Aknekutan behandelt wurden, Depressionen, psychotische Symptome und sehr selten Selbstmordversuche. Obwohl ihr kausaler Zusammenhang mit der Anwendung des Medikaments nicht nachgewiesen wurde, müssen Sie mit einer Geschichte von Depression besondere Sorgfalt bei Patienten nehmen und alle Patienten für das Auftreten von Depression im Verlauf der medikamentösen Behandlung beobachten, sie zu einem Spezialisten bei Bedarf Bezug genommen wird. Die Entfernung von Aknekutan führt jedoch möglicherweise nicht zum Verschwinden der Symptome und erfordert möglicherweise eine weitere Beobachtung und Behandlung durch einen Spezialisten.

In seltenen Fällen wird zu Beginn der Therapie eine Akneverschlechterung festgestellt, die innerhalb von 7-10 Tagen ohne Dosisanpassung verschwindet.

Bei der Ernennung des Arzneimittels sollte jeder Patient zunächst das Verhältnis der möglichen Vorteile und Risiken sorgfältig abwägen.

Patienten, die Aknekutan erhalten, wird empfohlen, zu Beginn der Therapie feuchtigkeitsspendende Salbe oder Körpercreme, Lippenbalsam gegen trockene Haut und Schleimhäute zu verwenden.

Bei der Anwendung von Aknekutan kann es zu Schmerzen in Muskeln und Gelenken kommen, zu einem Anstieg der CK im Serum, der mit einer Abnahme der Toleranz gegenüber intensiver körperlicher Anstrengung einhergehen kann.

Eine tiefe chemische Dermabrasion und Laserbehandlung bei Patienten, die Aknekutan erhalten, sowie 5-6 Monate nach Ende der Behandlung sollten vermieden werden, da an atypischen Stellen möglicherweise Narbenbildung auftritt und Hyperpigmentierungen und Hypopigmentierungen auftreten können. Während der Behandlung mit Aknekutan und 6 Monate danach kann die Epilation nicht mit Wachs durchgeführt werden, da das Risiko einer Epidermisablösung, Narbenbildung und Dermatitis besteht.

Da einige Patienten eine Abnahme der Schwere der Nachtsicht auftreten können, die manchmal nach dem Ende der Therapie weiterhin besteht, sollten die Patienten über die Möglichkeit, diesen Zustand zu informieren, sie zu ermutigen, vorsichtig zu sein, wenn das Fahren bei Nacht. Der Zustand der Sehschärfe muss sorgfältig überwacht werden. Trockenheit der Bindehaut des Auges, Hornhauttrübung, Nachtblindheit und in der Regel Keratitis nach Absetzen des Medikaments verschwinden. Für die Trockenheit der Augenschleimhaut können Sie eine feuchtigkeitsspendende Augensalbe oder ein künstliches Tränenpräparat verwenden. Es ist notwendig, Patienten mit trockener Bindehaut auf mögliche Entwicklung einer Keratitis zu beobachten. Patienten, die sich über Sehstörungen beschweren, sollten an einen Augenarzt überwiesen werden und die Ratsamkeit in Betracht ziehen, Aknekutan abzusetzen. Wenn Kontaktlinsen intolerant sind, sollte zum Zeitpunkt der Therapie eine Brille verwendet werden.

Die Auswirkungen der Sonneneinstrahlung und der UV-Therapie sollten begrenzt werden. Verwenden Sie gegebenenfalls ein Sonnenschutzmittel mit einem hohen Schutzfaktor von mindestens 15 SPF.

Seltene Fälle von gutartiger intrakranieller Hypertonie (Hirnpseudotumor), einschließlich in Kombination mit Tetracyclinen. Bei solchen Patienten sollte Aknekutan sofort abgesetzt werden.

Bei der Aknekutan-Therapie kann eine entzündliche Darmerkrankung auftreten. Bei Patienten mit schwerem hämorrhagischem Durchfall sollte Aknekutan sofort abgesetzt werden.

Seltene Fälle von anaphylaktischen Reaktionen, die erst nach vorheriger äußerer Anwendung von Retinoiden auftraten, wurden beschrieben. Schwerwiegende allergische Reaktionen erfordern einen Drogenentzug und eine sorgfältige Überwachung des Patienten.

Hochrisikopatienten (mit Diabetes, Adipositas, chronischem Alkoholismus oder gestörtem Fettstoffwechsel) müssen möglicherweise häufiger im Labor auf Glukose und Lipide überwacht werden, wenn sie mit Aknekutan behandelt werden. Bei Vorliegen oder Verdacht auf Diabetes wird eine häufigere Bestimmung der Glykämie empfohlen. Patienten mit Diabetes wird empfohlen, die Blutzuckerwerte häufiger zu überwachen.

Während des Behandlungszeitraums und innerhalb von 30 Tagen nach dessen Beendigung muss die Blutentnahme von potenziellen Spendern vollständig ausgeschlossen werden, um die Möglichkeit des Eintretens von Blut bei schwangeren Patienten vollständig auszuschließen (hohes Risiko für teratogene und embryotoxische Wirkungen).

Einfluss auf die Fähigkeit zum Antrieb von Motortransport- und Steuermechanismen

Während der Behandlung muss beim Führen von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern (bei Einnahme der ersten Dosis), Vorsicht walten lassen.

Aknekutan - Überdosis

Im Falle einer Überdosierung können Anzeichen einer Hypervitaminose A auftreten.

In den ersten Stunden nach einer Überdosierung kann eine Magenspülung erforderlich sein.

Aknekutan - Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Tetracyclin-Antibiotika, GCS reduzieren die Wirksamkeit von Aknekutan.

Die gleichzeitige Verwendung von Medikamenten, die die Lichtempfindlichkeit (einschließlich Sulfonamide, Tetracycline, Thiazid-Diuretika) erhöht das Risiko von Sonnenbrand zu verbessern.

Die gleichzeitige Verwendung von anderen Retinoiden (incl Acitretin, Tretinoin, Retinol, tazarotenom, Adapalen), erhöht das Risiko von Hypervitaminose A.

Isotretinoin kann die Wirksamkeit von Progesteron-Arzneimitteln beeinträchtigen. Verwenden Sie daher keine Verhütungsmittel, die geringe Dosen Progesteron enthalten.

Die kombinierte Anwendung mit lokalen keratolytischen Arzneimitteln zur Behandlung von Akne wird aufgrund der möglichen Zunahme lokaler Reizungen nicht empfohlen.

Da Tetracycline das Risiko eines erhöhten Hirndrucks erhöhen, ist die gleichzeitige Anwendung von Isotretinoin kontraindiziert.

Analoga Aknekutan

Retinoic Salbe 0,1%

Retinoic Salbe 0,05%

Allgemeine Geschäftsbedingungen für die Lagerung

Das Medikament sollte an einem trockenen, lichtgeschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahre. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Lieferbedingungen aus Apotheken: Das Medikament ist verschreibungspflichtig.

Wir möchten besonders darauf achten, dass die Beschreibung des Medikaments Aknekutan nur zu Informationszwecken präsentiert wird! Für genauere und detailliertere Informationen über das Medikament Aknekutan wenden Sie sich bitte nur an die Anmerkung des Herstellers! Nicht selbst behandeln! Sie müssen einen Arzt konsultieren, bevor Sie das Medikament einnehmen!